近日，海南省工业和信息化厅公示2024年度生物医药产业研发券拟支持项目名单，齐佳医疗申报的气动式高频振荡排痰系统项目成功入选。该项目为有源医疗器械领域获得支持的代表性项目之一。

此次研发券支持依据《海南省生物医药产业研发券管理办法（修订）》实施，经企业申请、业务核审、第三方核查及专家评审等程序确定。齐佳医疗凭借自主研发的排痰系统产品，获得政策与评审专家的认可。

政策背景：海南持续支持生物医药创新

2023年初，海南省工业和信息化厅与财政厅联合发布修订后的《海南省生物医药产业研发券管理办法》，实施期限至2025年底。该政策通过“海易兑”平台全流程线上办理，遵循“鼓励创新、成果导向、专款专用”原则，覆盖药品及医疗器械研发、临床、产业化及国际认证等环节。

医疗器械领域主要支持标准（节选）：

• 第三类医疗器械获得临床批件后，给予产品注册申请人50万元一次性奖励。

• 纳入国家创新或优先审批通道的第三类医疗器械完成临床试验后，给予300万元补助。

• 获得注册批文并实现产业化、年销售收入达200万元及以上的第二、三类医疗器械，按创新程度给予40万至200万元奖励。

• 首次通过美国、欧盟、英国等主流市场认证的医疗器械，每个产品给予20万元奖励。

入选项目：气动式高频振荡排痰系统

齐佳医疗此次申报的气动式高频振荡排痰系统（二类医疗器械注册证：湘械注准20222090920）是公司自主研发的核心产品。

产品主要技术特点：

• 频率范围：支持1Hz起步，可覆盖包括重症患者和婴幼儿在内的多种使用场景。

• 操作界面：配备5寸彩色触摸屏，内置手动模式及多种自动模式（成人/老人/重症/儿童等）。

• 适配规格：提供多种尺寸可拆卸背心，适用人群范围较广。

• 压力调节：设置25个压力等级，最大压力35mmHg，用户可根据耐受度选择。

公司产业布局与发展计划

齐佳医疗是一家集医疗及家庭康复设备研发、生产、销售和服务于一体的企业。产品已获得中国医疗器械注册证、欧盟CE、ISO13485等多项认证。目前，公司产品已进入国内多家医疗机构及家庭用户市场。

借助研发券支持，公司将在海南加强以下方面布局：

• 研发投入：继续推进呼吸康复设备的临床开发与技术转化。

• 市场拓展：利用自贸港政策，探索东南亚等海外市场。

• 服务升级：完善售后与临床支持体系。

• 产学研合作：与高校、科研机构合作孵化新产品线。

齐佳医疗将持续围绕“让康复变得更简单”的理念，推动国产医疗器械的技术进步与市场应用。